domingo, 1 de julio de 2007

La seguridad comparativa de rosuvastatina

El propósito del estudio realizado por McAfee y colaboradores fue comparar las tasas de incidencia de hospitalización asociadas con rabdomiólisis, miopatía e insuficiencias renal o hepática, así como de muerte hospitalaria entre personas que empezaban a tomar rosuvastatina u otras estatinas. Los autores realizaron un estudio de cohortes emparejado con personas que recibían rosuvastatina por primera vez, durante los 6 primeros meses de recibirla y un seguimiento de hasta 18 meses. Los datos procedían de la base de datos administrativa de una gran empresa de seguros médicos de los EE.UU. Todos los desenlaces patológicos bajo estudio se comprobaron mediante un examen de ios expedientes médicos. Se estimaron las tasas de incidencia, los cocientes de riesgo y los intervalos de confianza del 95% asociados. Con un banco inicial de 12,217 personas, se hicieron corresponder 11,249 personas que tomaban por primera vez rosuvastatina con otras 37,282 que recibían por primera vez otras estatinas. La tasa de incidencia por 1.000 años-persona de rabdomiólisis fue de 0.10 [0.00, 0.55] para los tratados con rosuvastatina (n = 1) y de 0.06 [0.01, 0.22] para los tratados con otra estatina (n = 2), para un cociente de riesgo (HR) de 1.98 [0.18, 21.90]. La tasa de incidencia de miopatía fue de 0.20 [0.02, 0.71] para los tratados con rosuvastatina (n = 2) y de 0.00
[0.00, 0.09] para los tratados con otra estatina (n = 0). La tasa de incidencia de insuficiencia renal fue de 1.18 [0.61, 2.06] para los tratados con rosuvastatina (n = 12) y de 1.26 [0.91, 1.71] para los tratados con otra estatina (n = 42), para un HR de 0.90 [0.47, 1.73]. La tasa de incidencia de insuficiencia hepática fue de 0.20 (0.02, 0.71) para los tratados con rosuvastatina (n = 2) y de 0.24 (0.10, 0.47) para los tratados con otra estatinas (n = 8), para un HR de 0.87 (0.18, 4.14). El estudio no encontró ninguna diferencia entre rosuvastatina y las otras estatinas respecto a la incidencia de hospitalizaciones asociadas con casos renales o hepáticos, ni muertes. Las tasas de incidencia absolutas de rabdomióiisis y de miopatía fueron tranquilizadoramente bajas entre todas las personas que empezaron a tomar una estatina, y siguen siendo demasiado pequeñas para establecer conclusiones firmes respecto a las diferencias entre las diversas estatinas.
Pharmacoepidemiol Drug Saf 2006; 15: 444-453

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